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在制藥用水系統(tǒng)中,根據(jù)GMP規(guī)范要求純化水分配系統(tǒng)以及循環(huán)管路系統(tǒng)的坡度為0.5的坡度。以下是水處理之家網(wǎng)從GMP實施指南中摘抄的關(guān)于制藥用水系統(tǒng)管道坡度的論述。
管道坡度在一些制藥用水系統(tǒng)中很重要,而在其它一些系統(tǒng)中不那么重要。例如,在純蒸汽分配系統(tǒng)中,分配管路的坡度對防止冷點(凝結(jié)水聚集的地方)和保持使用點的純蒸汽的物理性能很重要;在制藥用水分配系統(tǒng),坡度對于使用純蒸汽消毒的系統(tǒng)是很重要的。而在不采用蒸汽消毒的純水分配系統(tǒng)中, 管路的坡度在整個坡度文件確認工作可能產(chǎn)生結(jié)果是沒有附件價值。既便如此,在水和蒸汽系統(tǒng)中保持管道有一定坡度仍是良好的工程規(guī)范。
通常,管道有適當?shù)钠露?,有助于系統(tǒng)關(guān)閉時低點排放或者去除鈍化溶液。。對于循環(huán)分配系統(tǒng)排放不是必須的,但是,如果需要排放,也可以使用空氣協(xié)助系統(tǒng)排放,即用空氣吹掃。如果系統(tǒng)停機排放,在下次運行前,需要進行沖洗和消毒。 在 DDS 中,工程師要決定是否要檢查核實管道坡度。如果確定坡度對水和蒸汽的質(zhì)量是關(guān)鍵的,可以采用經(jīng)過校準的水平儀來確認并產(chǎn)生記錄。
對于認為確認是很重要的系統(tǒng),驗收標準是竣工版軸測圖中標明的坡度是有效的,并且使用了坡度的測量程序。承建商和工程部提供了坡度信息。 如果管道坡度適用 GEP就足夠,那么可以執(zhí)行一個適當?shù)脑囘\行來確認管道坡度的程度。在管道坡度已經(jīng)證明對水的質(zhì)量沒有特別意義的情況下,業(yè)主也可以接受使用水平儀和鉛錘線安裝管道。